新華社華盛頓9月22日電 美國(guó)食品和藥物管理局22日修正了針對(duì)輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán),允許老人和高危人群接種完第二劑輝瑞疫苗至少6個(gè)月后,接種一劑輝瑞疫苗的加強(qiáng)針。
美藥管局解釋說(shuō),老人指的是65歲及以上人群,高危人群指的是18歲至64歲有新冠重癥風(fēng)險(xiǎn)人群以及有職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)人群等。
美藥管局代理局長(zhǎng)珍妮特·伍德科克在一份聲明中說(shuō),藥管局在全面考慮現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)以及經(jīng)由獨(dú)立的外部專(zhuān)家組成的咨詢委員會(huì)進(jìn)行審議后,修改了針對(duì)輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán),允許特定人群接種一劑加強(qiáng)針,如醫(yī)護(hù)人員、教師和日托工作人員、雜貨店工作人員等。
美藥管局8月23日完全批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗的使用授權(quán)。這是第一款正式獲批在美國(guó)使用的新冠疫苗,用于16歲及以上人群接種。8月25日,美藥管局收到了輝瑞公司的補(bǔ)充文件,申請(qǐng)批準(zhǔn)16歲及以上人群在接種完第二劑輝瑞疫苗6個(gè)月后接種一劑加強(qiáng)針。
美藥管局疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)9月17日開(kāi)會(huì)討論新冠疫苗加強(qiáng)針在美國(guó)使用事宜,建議美國(guó)65歲及以上人群和患有嚴(yán)重疾病的高危人群,在接種完第二劑輝瑞疫苗6個(gè)月后接受該疫苗的加強(qiáng)針注射。但該委員會(huì)大多數(shù)成員投票反對(duì)將這種加強(qiáng)針用于16歲及以上人群。該委員會(huì)成員希望看到更多關(guān)于該疫苗加強(qiáng)針的安全性和長(zhǎng)期有效性的數(shù)據(jù)。